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El compromiso con la calidad llevó a LEF a implementar y dirigir, de forma integrada y coherente, los siguientes Sistemas de Garantía de Calidad: UE-NCF, BPL-OCDE, ISO 17025 e ISO 14001.

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NCF

De forma a cumplir con los requisitos legales aplicables a la industria farmacéutica, LEF tiene, desde 1998, certificación NCF (Normas de Correcta Fabricación). Este sistema ha sido constantemente evaluado por inspecciones por parte de las autoridades reguladoras, así como a través de auditorías realizadas por los clientes. Todas las áreas de negocio, desde los servicios analíticos hasta la unidad de producción, están integradas con un claro enfoque en una Gestión de Calidad de acuerdo con los actuales requisitos del Sistema de Calidad Farmacéutico.

ISO 17025

LEF es, desde 2002, un laboratorio con acreditación de ensayos según la norma ISO17025, siendo simultáneamente CRO (Institución de Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos) y CMO (Prestadora de Servicios de Análisis de Control de Calidad). Por la oferta integrada de servicios analíticos, LEF es para muchos de nuestros clientes la solución ideal para la subcontratación de servicios de desarrollo, validación y realización de ensayos de control de calidad, en el ámbito de análisis de materiales, liberación para el mercado de medicamentos y realización de ensayos de estabilidad. LEF se encuentra oficialmente acreditado por IPAC, desde 2002, participando regularmente en la realización de ensayos interlaboratorios a nivel nacional e internacional.

BPL

El apoyo analítico a nuestros servicios clínicos, principalmente el bioanálisis de muestras procedentes de estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia, requiere de un sistema de garantía de calidad fuertemente controlado. En este sentido, LEF es certificado, desde 1995, por la norma BPL-OCDE, por la entidad reguladora portuguesa (INFARMED), y, desde 2008, por la entidad reguladora brasileña (ANVISA).

ISO 14001

Nuestra organización ha implementado un sistema de gestión ambiental certificado desde 2010, actuando de forma ambientalmente responsable, buscando mejorar continuamente el desempeño del Sistema de Gestión y adoptando comportamientos que contribuyan para el uso racional de recursos y creen eficiencias que resulten en mejoras continuas de su desempeño ambiental.