El desarrollo de un producto de calidad adecuada, en un corto período de tiempo constituye un punto crítico en el área farmacéutica. En LEF, el planeamiento y desarrollo del producto acabado es realizado de forma meticulosa y en permanente contacto con el cliente, asegurando, así, un producto final que cumple con los requisitos pre-definidos y con las suyas necesidades y expectativas.
Preformulación
En LEF, cada fármaco y excipiente sigue una caracterización adecuada de preformulación, permitiendo la identificación de la mejor estrategia de desarrollo para cada medicamento o producto de salud.
Servicios
- Preformulación;
- Screening de los excipientes;
- Evaluación de la compatibilidad entre varios componentes de la formulación.
Desarrollo Galénico y Producción
Cada medicamento es único. En LEF, la integración de los datos resultantes de la preformulación con el desarrollo y la integración de una unidad de producción a escala piloto, permite el desarrollo eficiente de productos y procesos robustos de fácil ejecución.
La flexibilidad es crucial. Nuestra unidad piloto está preparada para la producción de pequeños lotes de formas farmacéuticas sólidas, semisólidas y líquidas no estériles, de acuerdo con los requisitos de las Normas de Correcta Fabricación.
Servicios
- Desarrollo galénico de nuevos productos;
- Optimización de formulaciones;
- Producción de formas sólidas, semisólidas y liquidas orales no estériles a escala piloto;
- Apoyo en la transferencia de escala;
- Definición de procesos y controles en procesos asociados.
Producción
LEF posee una Unidad de Producción equipada con la más reciente tecnología farmacéutica para la producción de lotes piloto y de lotes de pequeña dimensión de formas farmacéuticas sólidas, semisólidas y líquidas no estériles de acuerdo con los requisitos de las Normas de Correcta Fabricación de medicamentos y productos sanitarios.
Nuestra Unidad de Producción está encaminada hacia formulaciones innovadoras en las siguientes áreas:
- Medicamentos de uso humano;
- Medicamentos y productos veterinarios;
- Complementos alimenticios;
- Productos sanitarios;
- Cosméticos;
- Productos de higiene personal.
Proporcionamos un servicio completo de fabricación por encargo para socios que buscan una calidad superior y flexible en un fabricante de confianza, capaz de producir formas farmacéuticas en conformidad con sus especificaciones.
Poseemos una Unidad de Producción de elevado desempeño cuya eficacia es valorada por la mejora continua y adaptabilidad de las exigencias de los productos y de nuestros socios.
